臨床研究服務
數據管理和統計分析
600+項目經驗積淀，通過精準、專業、靈活的數據分析，為研發決策賦能，全力護航產品上市。
數據管理和統計分析
我們的規模
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600+臨床試驗的數統工作
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200+服務國內外客戶
OUR ADVANTAGES
我們的優勢
實力雄厚
博濟數據擁有一支經驗豐富、 實力強大的專業團隊 ，碩士博士比例超20% ，其中不乏來自Medical College of Wisconsin、University at Buffalo、the State University of New York、University of Ottawa等知名院校海歸，在創新藥、仿制藥和醫療器械方面都具有豐富經驗。
裝備精良
擁有先進的數據管理系統MedidataRave和應用軟件PASS、SAS、WINNOLIN，具備國際先進系統的使用能力（Oracle Clinical One）。完善的SOP及工作手冊，為高質量數據管理及統計分析結果提供保障，可同時開展上百個臨床試驗。
經驗豐富
迄今已完成600多項 ，在仿制藥一致性評價、創新藥Ⅰ- Ⅳ期、創新醫療器械等方面具有豐富經驗，在抗腫瘤、肝病、消化、中藥等領域獨具優勢。
SERVICE CONTENT
服務內容
數據管理
- 紙質和電子數據采集與管理/CRF/eCRF設計/數據庫建立和維護/數據錄入/數據核查和質疑管理/醫學編碼/SAE一致性核查/外部數據核查/數據管理進度報告/數據鎖庫
生物統計
- 臨床研發計劃/試驗設計和樣本量計算/隨機與編盲/統計分析計劃與報告/IDMC統計支持/
- ISE/ISS綜合分析/中心化統計監查/注冊支持及補充分析
SAS編程
- 根據統計分析計劃模板提供統計分析圖表數據列表/準備注冊遞交所需CDISC標準數據集以及文檔